バイオサイエンススコープ

生物多様性条約と科学のかかわり（第3回）
合成生物学に対する各国での規制状況のまとめと今後の対応

Vol.53 No.12 Page. 872 - 876 (published date : 2015年11月20日)
白江 英之1
  1. 一般財団法人バイオインダストリー協会
vol53_12

 

概要原稿

最近技術の進展が著しい合成生物学に対し，現状日本を含めた各国がこの合成生物学に対して，どのような規制を設定し，そのリスク管理に対処しているのかを報告する．

リファレンス

  1. 1) 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」(平成15年6月18日法律第97号，. http://www.maff.go.jp/j/syouan/nouan/carta/about/index.html
  2. 2) 「細胞を創る」研究会 http://www.jscsr.org/
  3. 3) 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会(2013)(http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002tccm-att/2r9852000002tck7.pdf#search=‘DP321381’)「食品として利用される作物の３世代前に、GMTを用いているものの、その後の栽培用の種子（F1世代）及び食品として利用される作物（F2世代）には組換えDNAは含まれないとされている．．．．当該食品は，食品衛生法上の規格基準に基づく安全性審査の対象である「遺伝子組換え食品」には該当しないと結論した．」
  4. 4) Intellia Therapeutics, Inc.: http://intelliatx.com/
  5. 5) Editas Medicine, Inc.: http://editasmedicine.com/
  6. 6) CRISPR Therapeutics: http://crisprtx.com/overview/
  7. 7) S. Bar-Yam, J. Byers-Corbin, R. Casagrande, F. Eichler, A. Lin, M. Oesterreicher, P. Regardh, R. D. Turlington & K. A. Oye: Synberc and iGEM Version 9.1 (2012). http://syntheticbiology.org/
  8. 8) 米国の遺伝子組換え技術の規制法の正式名（TSCA: Toxic Substances Control Act, FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act, RCRA: the Resource Conservation and Recovery Act; CERCLA: the Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act, ESA: the Endangered Species ActおよびFDCA: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）
  9. 9) 米国の省庁の正式名(EPA: Environmental Protection Agency, USDA; US Department of Agriculture, FDA: Food and Drug Administration)
  10. 10) NIHガイドライン http://osp.od.nih.gov/office-biotechnology-activities/biosafety/nih-guidelines
  11. 11) 米国環境省の遺伝子組換え実験の規制の種類（MCAN: Microbial Commercial Activity Notice微生物商業利用通知書，TERA: TSCA Environmental Release Application, 実験的意図的放出申請書）
  12. 12) 欧州委員会の閉鎖系での遺伝子組み換え技術の規制（指令90/219/ECC） http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_1990_219/dir_1990_219_en.pdf
  13. 13) 欧州委員会の開放系での遺伝子組換え技術の規制（指令2001/18/ECC） http://www.biosafety.be/GB/Dir.Eur.GB/Del.Rel./2001_18/2001_18_TC.html
  14. 14) 欧州委員会の遺伝子組換え食品・飼料に関する規制（規則1829/2003） http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/2003/R/02003R18 29-20070112－en.pdf
  15. 15) 欧州委員会のGMOのトレーサビリティと表示に関する規制（規則1830/2003） http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003 : 268 : 0024 : 028:EN:PDF
  16. 16) Environmental Protection Authority (NZ): ldquo;Determination of whether or not any organism in a new organism under section 26 of the Hazardous Substances and New Organisms (HSNO Act 1996),” on April 19, 2013.


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